Sterilisation

Wir bieten Sterilisationsdienstleistungen für verschiedene Unternehmen an, sowohl für Hersteller medizinischer Geräte als auch für die Pharmaindustrie.

Daten zum Ethylenoxid-Sterilisationsservice:

  1. Kammervolumen: 8,78 m³
  2. Die Kammer bietet Platz für 5 Paletten mit den folgenden Abmessungen: Länge 1200 mm, Breite 800 mm, Höhe 1200 mm (Produkthöhe ohne Palette)
  3. Sterilisationsparameter: Temperatur 52 °C, Druck 320–330 kPa, Luftfeuchtigkeit: 70 %

Wir verfügen über eine aktuelle Validierung des Sterilisationsprozesses für Medizinprodukte gemäß der aktuell gültigen Norm PN-EN ISO 11135-1:2014-08 wraz z PN-EN ISO 11135-1:2014-08/A1:2020-04.

Wir verwenden für jede Charge mikrobiologische Indikatoren, um die Wirksamkeit des Ethylenoxid-Sterilisationsprozesses zu bestätigen.

Nach Abschluss der Sterilisation stellen wir Ihnen Folgendes zur Verfügung:

  • eine Kopie des Ausdrucks der Sterilisationsparameter
  • ein Protokoll der biologischen Testergebnisse der Sterilisationswirksamkeitsprüfung
  • ein Produktsterilisationszertifikat.

Ein weiterer Vorteil ist die Lage des Unternehmens. Bełchatów liegt in Zentralpolen – 60 km von Łódź und 70 km von Częstochowa entfernt. Die Autobahn A1 und die Schnellstraße S8 in der Nähe von Bełchatów gewährleisten eine schnelle Verkehrsanbindung.